潜在“first-in-class”小分子获FDA优先审评资格,有望明年上市阿斯利康(AstraZeneca)今日宣布,其为在研疗法baxdrostat作为其他降血压药物基础上的联合附加疗法,用于治疗成人难以控制(未控制或对治疗耐药)高血压的新药申请 ...
FDA的批准主要基于3期PALISADE研究的临床数据,该研究是一项在经临床诊断或遗传学确认的FCS成人患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照试验。分析显示,PALISADE研究达到了其主要终点和所有关键次要终点,包括显示甘油三酯及APOC3水平显著下降。在PALISADE研究中,25 mg ...
记者11月28日从安图生物获悉,近日,其人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)顺利通过欧洲临床考核,获得欧盟公告机构——TÜV南德意志集团签发的最高风险等级IVDR CE Class D证书。这标志着安图生物在试剂性能、临床验证及质量管理体系方面达到国际高标准要求,并且填补了国产高端HTLV发光检测试剂在国际认证领域的空白。
11月19日,CDE官网显示,强生 (JNJ.US)1类新药盐酸伊可白滞素片申报上市,适用于治疗适合接受系统性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和年满12岁的儿童患者。同日, 盐酸伊可白滞素片 也被 CDE 纳入了拟优先审评,标志其在中国上市进程迈出关键一步。
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回来了! 梅赛德斯-奔驰G-Class Cabriolet停产10年后强势回归!
梅赛德斯-奔驰已确认正在研发全新的G-Class Cabriolet,象征这款敞篷传奇在2014年停产后、时隔十多年正式回归。这个项目最早在2025年9月被预告,当时品牌暗示将推出一款与迈巴赫G 650 ...
Mercedes-Benz 已确认正在研发全新的 G-Class Cabriolet,象征这款敞篷传奇在 2014 年停产后、时隔十多年正式回归。这个项目最早在 2025 年 9 月被预告,当时品牌暗示将推出一款与 Mercedes-Maybach ...
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新产业:乙肝核心抗体检测试剂盒获IVDR CE Class D认证
【新产业乙肝核心抗体检测试剂盒获欧盟IVDR CE最高等级认证】 12月1日,新产业(300832.SZ)公告透露,其乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒,拿到了欧盟公告机构-T?V南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。
BUCHAREST, Dec. 3 (Xinhua) -- Romania's Ministry of National Defence has signed an intergovernmental agreement to purchase a HISAR-class light corvette from Türkiye, the ministry announced on ...
HOHHOT, Nov. 25 (Xinhua) -- Hohhot Shengle International Airport -- the first 4F-class airport in north China's Inner Mongolia Autonomous Region -- successfully completed a verification test flight on ...
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